FDA одобряет программу EVO Visian® ICL, теперь дело доходит до штата Юта

Если вы устали иметь дело с близорукостью и постоянным контактом или контактом с очками, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL для близорукости и астигматизма) может быть именно тем, чего вы ждали, и после более чем двадцати лет за пределами США, он наконец доступен в Юте в Hoopes Vision.
28 марта 2022 года хирургическая компания STAAR, ведущий производитель имплантируемых линз, объявила в пресс-релизе, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило линзы EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® (EVO) в качестве безопасных средств для лечения близорукости. с астигматизмом и без него и эффективные методы лечения в США
«Более 1 миллиона линз EVO были имплантированы врачами за пределами США, и 99,4% пациентов с EVO в опросе заявили, что им снова сделают операцию», — сказала Карен Мейсон, президент и главный исполнительный директор STAAR Surgical.
«Продажи линз EVO за пределами США выросли на 51% в 2021 году, увеличившись более чем вдвое с 2018 года, что отражает растущий выбор пациентов и наших партнеров-хирургов в пользу EVO в качестве премиального варианта для коррекции рефракции и основных решений».

Инструмент для удаления контактных линз

Инструмент для удаления контактных линз
Эта высокоэффективная процедура коррекции зрения в тот же день может быть завершена примерно за 20-30 минут. Мало того, что процедура является быстрой и безболезненной, EVO ICL имеет преимущество быстрого восстановления, отсутствия необходимости в контактных линзах и очках и улучшения зрение вдаль и ночное зрение почти за одну ночь – для многих людей, разочаровавшихся в контактных линзах или очках, сбылась мечта.
Близорукость, также известная как «близорукость», является одним из наиболее распространенных во всем мире нарушений зрения, при котором человек может ясно видеть близкие объекты, но удаленные объекты кажутся размытыми. По данным Национального института глаз (NEI), «многочисленные исследования показывают, распространенность близорукости растет в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, и исследователи ожидают, что эта тенденция сохранится в ближайшие десятилетия».
Близорукость возникает, когда глаза человека слишком удлиняются спереди назад, в результате чего свет преломляется или «искажается» неправильно. Около 41,6% американцев страдают близорукостью, «по сравнению с 25% в 1971 году», говорится в отчете NEI.
По оценкам STAAR Surgical, 100 миллионов взрослых американцев в возрасте от 21 до 45 лет могут быть потенциальными кандидатами на EVO, хорошо переносимую линзу, которая корректирует зрение человека вдаль, позволяя ему видеть более удаленные объекты.
Линзы EVO Visian также известны как «Имплантируемые линзы Collamer®». Линзы изготовлены из запатентованного материала STAAR Surgical Collamer. Он содержит небольшое количество очищенного коллагена, а остальная часть изготовлена ​​из материала, аналогичного используемому в мягких контактных линзах. Collamer мягкий. , стабильный, гибкий и биосовместимый. Колламер имеет историю успешного внутриглазного применения во всем мире и зарекомендовал себя как удобный и эффективный материал для офтальмологических линз.
Перед операцией EVO Visian ICL ваш врач проведет серию тестов для измерения уникальных характеристик вашего глаза. Непосредственно перед операцией ваш врач использует глазные капли, чтобы расширить ваши зрачки и вызвать онемение глаз. Затем линза EVO ICL будет сворачивают и вставляют в небольшое отверстие в лимбе роговицы.

Инструмент для удаления контактных линз

Инструмент для удаления контактных линз
После установки линзы врач сделает все необходимые регулировки, чтобы обеспечить правильное положение линзы. Линза будет надежно размещена за радужной оболочкой (цветной частью глаза) и перед естественным хрусталиком. установлен, вы и другие люди не можете его видеть, а мягкая гибкая линза удобно прилегает к вашему естественному глазу.
Уже более 20 лет имплантируемые линзы Collamer от STAAR помогают пациентам улучшить зрение, освобождая их от очков и контактных линз, и, наконец, EVO ICL получила одобрение FDA для пациентов в США.
«Мы рады предложить EVO американским хирургам и пациентам, которые ищут проверенный вариант высококачественных очков, контактных линз или лазерной коррекции зрения», — сказал Скотт Д. Барнс, доктор медицинских наук, главный медицинский директор STAAR Surgical.«Сегодняшнее объявление особенно важно, поскольку распространенность близорукости быстро растет, меры предосторожности в связи с COVID создают дополнительные проблемы для тех, кто носит очки и/или контактные линзы.
«EVO добавляет важный инструмент офтальмологам, стремящимся улучшить качество жизни пациентов.В отличие от LASIK, линзы EVO добавляются в глаз пациента с помощью относительно быстрой хирургической процедуры без необходимости удаления ткани роговицы.Кроме того, при желании врачи могут снять линзы EVO.Результаты нашего недавнего клинического испытания в США согласуются с более чем миллионом линз EVO, имплантированных по всему миру».
EVO — это одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вариант коррекции зрения для пациентов с миопией с астигматизмом или без него, которые хотят избавиться от необходимости носить очки или контактные линзы. вполне вероятно, что EVO не подходит для тех, кто перенес LASIK, так как процедура не была признана безопасной для пациентов с заболеваниями глаз в анамнезе.
Готовы ли вы жить полной жизнью? Чтобы узнать, подходит ли вам программа EVO ICL, свяжитесь с Hoopes Vision, чтобы запланировать вашу VIP-консультацию. сделать все возможное, чтобы сделать оптимальную коррекцию зрения доступной и доступной для пациентов с разным бюджетом.


Время публикации: 21 мая 2022 г.