За последнее десятилетие исследования и разработки в области офтальмологических препаратов привели к появлению новых захватывающих механизмов доставки, таких как имплантаты с ограниченным временем доставки и наночастицы, проникающие в слизь, которые могут повысить эффективность лекарств, свести к минимуму побочные эффекты и уменьшить опасения по поводу соблюдения пациентами офтальмологических режимов лечения. .капли.режимы.
Контактные линзы считаются многообещающим механизмом, и линзы с лекарственным покрытием в настоящее время исследуются на наличие инфекций, синдрома сухого глаза (ССГ), глаукомы и аллергии.один
Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой этафилкон А для ежедневного применения, обладающий противовоспалительным свойством, обычно применяемым в глазных каплях от плотности. Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA в начале этого года (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой противовоспалительное средство этафилкон А для ежедневного применения, обычно используемое в глазных каплях от аллергии.кетотифен.
Самые популярные контактные линзы
Контактные линзы так же эффективны, как и глазные капли.2 Поскольку это новый способ введения, в ходе клинического исследования этой контактной линзы мы с коллегами собрали дополнительные данные для полноты картины.
Мы проанализировали 2 клинических исследования с одинаковым многоцентровым рандомизированным контролируемым дизайном, в которых участвовало более 500 пациентов.Результаты, недавно опубликованные в Clinical and Experimental Optometry, рисуют многообещающую картину для пациентов, практикующих врачей и будущего этой техники.3
Известно, что длительное применение глазных капель приводит к медикаментозному конъюнктивиту – покраснению, воспалению и жжению глаз после длительного воздействия ингредиентов капель (в первую очередь консервантов).четыре
Этот дискомфорт не только мешает повседневной деятельности и качеству жизни пациента, но также мешает пациенту продолжать использовать глазные капли, потому что пациент не хочет добавлять больше глазных капель в уже раздраженный глаз.5
Когда у пациента есть это состояние, окрашивание роговицы часто показывает нарушение целостности эпителия роговицы, что позволяет предположить, что лечение должно быть скорректировано, чтобы помочь заживлению глаза и предотвратить дальнейшее повреждение.
Избегание контакта с агрессивными химическими веществами, такими как поврежденные аллергией глаза, особенно важно для уменьшения конъюнктивита, вызванного лекарствами.
Часто требуется частое дозирование, поскольку глазные капли имеют низкую биодоступность — только 5–10% препарата доступно на поверхности глаза6 — и быстро смываются при моргании и слезотечении.
Контактные линзы с лекарственным покрытием предлагают ряд преимуществ, которые могут устранить некоторые проблемы, связанные с глазными каплями, в том числе:
Лекарство добавляется в линзу во время производственного процесса, который также включает этап стерилизации в автоклаве.Поэтому они не требуют консервантов, таких как БАС, которые разрушают связи между эпителиальными клетками роговицы.Каждая линза обеспечивает стерильную дозу препарата.
Контактные линзы с лекарственным покрытием доставляют лекарство в течение нескольких часов, поэтому они остаются на поверхности глаза намного дольше, чем глазные капли, которые быстро смываются.Профиль высвобождения контактных линз, основанный на диффузии, позволяет им доставлять стабильные дозы, а не частые дозы, необходимые для некоторых глазных капель.
Сочетая медикаментозное лечение с коррекцией зрения в удобных одноразовых контактных линзах этафилкон А, пациентам не нужно думать о графике приема лекарств.Это особенно многообещающее преимущество для пациентов, которым трудно придерживаться графика.
Контактные линзы с лекарственным покрытием могут решить некоторые проблемы, связанные с глазными каплями, но следующий логический вопрос для специалистов по уходу за глазами: «Каково влияние ежедневного ношения линз с лекарственными средствами на поверхность глаза?»
Самые популярные контактные линзы
Мои коллеги и я проанализировали данные двух идентичных клинических испытаний безопасности, которые длились 12 недель и включали в общей сложности 560 носителей контактных линз.374 пациента носили тестовые линзы, а 186 пациентов носили линзы плацебо.
Окрашивание роговицы флуоресцеином проводили исходно, а затем через 1, 4, 8 и 12 недель ношения линз.Не было статистически значимой разницы в окрашивании между группой линз с лекарственным покрытием и группой плацебо на всех посещениях (95,86% и 95,88% степени 0, соответственно, через 12 недель).Все пятна были легкими или следовыми.
После 4 недель ношения в обеих группах наблюдалось среднее снижение окрашивания роговицы по сравнению с исходным уровнем.Этот заметный сдвиг может быть связан с тем, что пациенты переходят со своих обычных контактных линз на новый материал (этафилкон А, который имеет высокое содержание воды7) и/или с режимом ношения (один раз в день, что устраняет уравнение из уравнения) чистка растворные линзы).Приверженность исследуемым линзам была одинаковой в обеих группах (примерно 92%).
В заключение, в большом, хорошо контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании мы можем с уверенностью заключить, что эта антигистамин-высвобождающая контактная линза не оказывает существенного влияния на целостность эпителия роговицы.
Глаза, носящие эти контактные линзы с лекарственным покрытием, не должны выглядеть иначе, чем глаза, носящие немедикаментозные контактные линзы, что является важным фактором для плавной интеграции в практику этой методики.
Нет никакой разницы в процессе подбора линз или оценке зрения.Пациентам просто нужно знать больше о линзах, чтобы они могли получить желаемое зрение и получить больше помощи при аллергии на глаза.
Доказательства того, что добавление антигистаминных препаратов не увеличивает повреждение эпителия роговицы по сравнению со стандартными контактными линзами, обнадеживают, поскольку мы ожидаем более широкого применения модальностей с лекарственным покрытием.
Время публикации: 18 августа 2022 г.
