Новая технология сочетает в себе контактные линзы ACUVUE® Daily Disposable с антигистаминными препаратами, одобренными FDA, — первая в своем классе
ДЖЕКСОНВИЛЛ, Флорида, 2 марта 2022 г. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, мировой лидер в области здоровья глаз, подразделение Johnson & Johnson Medical Devices†, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ACUVUE® Theravision™ с кетотифеном (контактные линзы с кетотифеном, выделяющим лекарство, этафилкон А). Каждая линза содержит 19 мкг кетотифена. Кетотифен является хорошо зарекомендовавшим себя антигистаминным средством. новый опыт ношения для тех, кто носит контактные линзы с аллергическим зудом в глазах.
ACUVUE® Theravision™ с кетотифеном — это контактные линзы ежедневной замены, предназначенные для предотвращения зуда глаз, вызванного аллергическим конъюнктивитом, и для коррекции зрения у пациентов без эффекта красных глаз, подходящих для ношения контактных линз и имеющих остроту зрения менее 1,00 D при астигматизме.
1800 контактных линз
Приблизительно у 40 % носителей контактных линз в США чешутся глаза из-за аллергии на глаза‡, и почти 8 из 10 носителей контактных линз с аллергией на глаза согласны с тем, что когда аллергия мешает нормальному ношению контактных линз, они расстраиваются при ношении.§ Хотя Глазные капли от аллергии являются очень распространенным средством лечения, каждый второй пользователь контактных линз сообщает, что эти глазные капли неудобны в использовании.**
Сегодняшнее объявление последовало за активным клиническим исследованием фазы 3, опубликованным в Journal of Cornea, и одобрениями регулирующих органов от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии и Министерства здравоохранения Канады, при этом новые линзы уже доступны для пациентов.1 Согласно клиническому исследованию фазы 3, ACUVUE ® Theravision™ с кетотифеном продемонстрировал клинически и статистически значимое уменьшение симптомов зуда в глазах с аллергией в течение 3 минут после надевания линзы на срок до 12 часов;Однако для коррекции зрения линзы можно носить более 12 часов.
«Благодаря решению FDA одобрить ACUVUE® Theravision™ с кетотифеном, аллергический зуд у тех, кто носит контактные линзы, вскоре может уйти в прошлое», — сказал Брайан Полл, директор отдела клинических исследований компании Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† «Эти новые линзы могут помочь большему количеству людей носить контактные линзы, потому что они облегчают аллергический зуд глаз на срок до 12 часов, устраняют необходимость в каплях от аллергии и обеспечивают коррекцию зрения».
«В Johnson & Johnson Vision мы стремимся внедрять новые технологии и инновации, которые улучшают зрение и здоровье глаз в целом, — сказал Томас Суиннен, президент Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ — Это одобрение знаменует собой еще одну важную веху для J&J. Vision в переосмыслении того, что возможно с контактными линзами, чтобы удовлетворить потребности в зрении и здоровье глаз людей во всем мире».
ACUVUE® Theravision™ с кетотифеном — это однодневные одноразовые контактные линзы с лекарственным покрытием, содержащие антигистаминный препарат для предотвращения зуда глаз, вызванного аллергическим конъюнктивитом, и правильного сгибания у пациентов без эффекта красных глаз.Оптическая аномалия преломления, подходящая для контактных линз и астигматизм не более 1,00 дптр.
Проблемы с глазами, в том числе язвы роговицы, могут быстро развиваться и приводить к потере зрения. Если вы столкнулись с:
Если у вас есть какое-либо из этих состояний или вы не знаете, есть ли у вас какое-либо из этих состояний, поговорите со своим лечащим врачом.
Для здоровья ваших глаз внимательно следуйте инструкциям по обращению, установке, удалению и предупреждениям, содержащимся в Руководстве для пациентов, а также инструкциям вашего офтальмолога.
Всегда сообщайте своему работодателю, что вы носите контактные линзы. На некоторых работах может потребоваться использование средств защиты глаз или вам может потребоваться не носить контактные линзы.
ACUVUE® Theravision™ с кетотифеном прописан вашим офтальмологом для ежедневного одноразового использования и должен выбрасываться после каждого удаления. Вам следует:
Если вы используете спрей (спрей), например лак для волос, во время ношения линз, закройте глаза, пока спрей полностью не исчезнет.
Никогда не промывайте линзы водопроводной водой. Водопроводная вода содержит много примесей, которые могут загрязнить или повредить ваши линзы и привести к инфекции или травме глаз.
С этими линзами нельзя использовать растворы для смазки/повторного увлажнения. Если линза прилипает (перестает двигаться), можно использовать несколько капель стерильного физиологического раствора без консервантов, чтобы облегчить ее снятие.
Не смазывайте и не смачивайте линзы слюной или чем-либо, кроме рекомендуемого раствора. Не кладите линзы в рот.
Никогда не позволяйте другим людям носить ваши линзы. Совместное использование линз значительно увеличивает вероятность глазных инфекций.
Никогда не носите линзы в течение времени, рекомендованного офтальмологом. Носите не более одной линзы в день.
Наиболее распространенными побочными реакциями со стороны глаз в клинических исследованиях были менее 2% пролеченных глаз и были раздражение глаз, боль в глазах и раздражение в месте закапывания.
Имейте в виду, что могут возникнуть проблемы с ношением контактных линз, которые могут быть связаны со следующими симптомами:
При появлении любого из этих симптомов может развиться серьезное заболевание глаз. При необходимости вам следует немедленно обратиться к офтальмологу, чтобы выявить и устранить проблему, чтобы избежать серьезного повреждения глаз.
Этот продукт не следует использовать для лечения или предотвращения симптомов, связанных с линзами, включая раздражение, дискомфорт или покраснение.
Если вы заметили какие-либо проблемы, вам следует немедленно снять линзы и обратиться к офтальмологу.
Эти линзы не требуют чистки или дезинфекции. Всегда выбрасывайте линзы при их снятии и держите наготове новые линзы или очки без медицинских препаратов. Любые неиспользованные продукты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
1800 контактных линз
При попадании в глаза каких-либо химикатов (товаров для дома, садовых растворов, лабораторных химикатов и т. д.): Немедленно промойте глаза проточной водой и обратитесь к офтальмологу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы.
Сообщите своему офтальмологу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не исчезают.
у нас есть смелая цель: изменить траекторию здоровья глаз во всем мире. Через наши операционные компании мы внедряем инновации, которые позволяют офтальмологам добиваться лучших результатов на протяжении всего жизненного цикла пациента с помощью продуктов и технологий, отвечающих неудовлетворенным потребностям, включая рефракцию. ошибки, катаракта и сухость глаз. Мы сотрудничаем, чтобы расширить доступ к качественной офтальмологической помощи в сообществах, где потребность больше всего, и мы стремимся помочь людям лучше видеть, лучше общаться и жить лучше.
мы помогаем людям жить лучшей жизнью. Опираясь на более чем столетний опыт, мы решаем насущные проблемы здравоохранения и предпринимаем смелые шаги, чтобы установить новые стандарты ухода, улучшая качество медицинского обслуживания людей. Предлагая хирургические, ортопедические, зрительные и интервенционные решения, мы помогают спасать жизни и прокладывают путь к более здоровому будущему для всех людей во всем мире.
Время публикации: 19 марта 2022 г.
